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【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯
商品名稱:韋瑞德
英文名稱:TenofovirDisoproxilFumarateTablets
漢語拚音:FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian
本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯,其化學名稱為:9-((R)-2-((雙(((異丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富馬酸鹽(1:1)。
化學結構式:
分子式:C19H30N5O10.C4H4O4
分子量:635.52
本品為白色杏仁狀薄膜衣片,一麵上刻有GILEAD,下麵刻有4331,除去包衣後顯白色。
【功能主治】
HIV-1感染:富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。
使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時,應考慮以下幾點:
富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量複方製劑聯用,包括:依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱替諾福韋。
慢性乙型肝炎:富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用於治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。
在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時,應考慮到以下要點:
-成人患者中該適應症的確立基於從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。
-富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯為片劑。富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片含300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯(相當於245mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯)。在本說明書中,所有劑量都是以富馬酸替諾福韋二吡呋酯標示,除非另有說明。
【用法用量】
成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量
對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。
對於慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小於35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。
成人腎功能損害者使用劑量的調整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見[藥代動力學])。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應按照下文調整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。
在此推薦的給藥間期是根據在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。
在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見[注意事項])。
對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無需調整劑量。在這些患者中應定期監測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見[注意事項])。
對肌酐清除率發生改變患者的劑量調整(推薦300mg給藥間隔時間)
肌酐清除率使用理想(偏瘦)體重計算。
肌酐清除率50mL/min:每24小時1次;
肌酐清除率30-49mL/min:每48小時1次;
肌酐清除率10-29mL/min:每72-96小時1次;
血液透析患者:每7天1次或共透析約12小時後[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大約持續4小時)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯應當在完成透析後給藥]
在肌酐清除率<10mL/min的非血液透析患者中,尚未對替諾福韋的藥代動力學進行評價,所以對這些患者沒有給藥建議。
尚無腎功能損害兒童患者給藥建議數據。
【藥物過量】
在高於富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg治療劑量時的臨床經驗很有限。研究901中,有8名受試者接受了持續28天的口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯600mg治療。沒有發生嚴重不良反應的報告。更高劑量可能產生的影響尚不清楚。
如果發生服用過量,必須監測患者是否有中毒的證據,如有必要,應采用標準的支持性治療方案。
替諾福韋能夠被血液透析有效清除,萃取係數大約為54%。富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg單次給藥後,1次4小時的血液透析大約能清除替諾福韋給藥劑量的10%。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯禁用於先前對本藥物中任何一種成份過敏的患者。
【注意事項】
乳酸性酸中毒/嚴重肝腫大伴脂肪變性:單獨使用核苷類似物治療或聯用其它抗逆轉錄病毒藥物治療時,曾有發生乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂
您好,韋瑞德每瓶30粒,全中文說明書,1100元,請到我公司深圳分店實地考察,謝謝
本文到此結束,希望對大家有所幫助呢。
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